臨床研究とは、患者さんにご協力いただき病気の予防や診断法・治療法の開発・改善・有効性評価、疾病原因の解明、患者さんの生活の質の改善、などのより良い医療を実現するためにヒト(人)を対象に行う研究を指します。
これらの研究は、倫理性・科学性が担保されているかどうかについて、国が定めた「臨床研究に関する倫理指針」などに則り、実施施設の倫理委員会(当院では、臨床研究倫理審査委員会)などの審査・承認を受けてから開始します。
臨床研究は、お薬や医療機器の候補が病気の治療に有用かどうかを調べて厚生労働省に承認申請するために薬事法のもとで行う「治験」とは異なります。